湛江博康海洋生物有限公司前身是中国人民解放军海军四二二医院东方鲎研室,于1986年在湛江经济技术开发区注册成立的海洋生物制品厂,在2000年3月按照党中央、中央军委要求转型为中央企业三级公司,2004年改制为有限责任公司;是研究、生产体外诊断试剂和海洋生物药剂为主业的经济实体。
现拥有临床医学、药剂学、化学、临床检验等专业技术人员42人,占员工总数的58.6%;鲎试剂、体外诊断试剂生产用地8200㎡,建设现代化生物制品车间6000㎡;生产与检验设备先进齐全;是中国境内鲎试剂及其体外诊断试剂质量信用A类企业。 本公司是全球早期研制成功鲎试剂,并拥有自主知识产权的原创技术持有者, 1988年10月是中国首批获得国家卫生部 [(88)卫药准字SJ-04]新试剂生产文号,该产品广泛用作注射药品、生物制品和医疗器械的细菌内毒素检查;1991年11月研究成功“鲎试剂活性定向生产工艺”,并获中国发明专利(ZL95105652.2),是中国境内首次研究成功动态浊度法鲎试剂;产品特异性高,通过光密度曲线和反应速率鉴别“细菌内毒素”与“β-D-葡聚糖”符合率100%,该成果领先于美国同类产品技术。 本公司研制的鲎试剂,于1996年列为国家级“火炬计划”实施(编号:89192148),是中国境内同类产品唯一列为国家级技术攻关项目。在2002年2月,通过对东方鲎血细胞C因子和G因子反应体系的研究,在中国第一个创建血液细菌内毒素检测技术及试剂盒产品,于2010年8月在中国首次获准注册,为医院临床“不明发热”和“内毒素血症”病原学快速检查、诊断,提供了科学的新方法;解决和填补常规病原学“微生物培养”和“基因编码排序”不能检查血液细菌内毒素“致热活性”的难题与技术空白;创建的“真菌(1,3)-β-D葡聚糖检测试剂盒” 产品,在2012年7月获准注册,为医院临床快速检查诊断“深部真菌感染”提供了科学的新方法。该技术的特异性高,安全、准确,解决了微生物培养耗时长(4~7天)、误差大的缺憾。 本公司,是中国境内从事鲎试剂研制、生产及内毒素检测技术应用研究历史悠久、质量保障体系最完善、技术服务最专业的供应商;是中国《鲎试剂标准》和《细菌内毒素检查法》协同修订单位;并协同国家药监局技术培训中心、中国药品生物制品检定所和全国各省、市药品检验所举办细菌内毒素检查法技术培训班80多期,为提高我国药品质量的监测水平,确保人民用药安全作出了重要贡献。
单位名称:湛江博康海洋生物有限公司通信地址:湛江市麻章区瑞云南路188号注册地址:湛江市海滨路40号邮 编:524094E-mail: bokang-hy@263.net
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